Флуоксетин инструкция по применению

Структурная формула

Флуоксетин

Латинское название вещества Флуоксетин

Fluoxetinum (род. Fluoxetini)

Химическое название

(±)-N-Метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R- и S-энантиомеров

Брутто-формула

C17H18F3NO

Фармакологическая группа вещества Флуоксетин

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F50.2 Нервная булимия
  • Характеристика вещества Флуоксетин


    Бициклический антидепрессант, .

    Флуоксетина гидрохлорид — белый или не совсем белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде (14 мг/мл). Молекулярная масса 345,79.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное, анорексигенное.

    Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина — гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 нед и более.


    Хорошо всасывается из Р–РљРў. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл. При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина составляет 1–3 СЃСѓС‚ после однократного приема и 4–6 СЃСѓС‚ при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина — 4–16 СЃСѓС‚ в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены.
    больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется. Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде — 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида — 7,4%, норфлуоксетина — 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, более 20% — гиппуровой кислоты, 46% — других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы).

    Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, РІ С‚.С‡. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

    Применение вещества Флуоксетин

    Депрессия (особенно сопровождающаяся страхом), РІ С‚.С‡. при неэффективности других антидепрессантов, обсессивно-компульсивные расстройства, нервная булимия.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, применение ингибиторов РњРђРћ (в предшествующие 2 нед), печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе), суицидальная настроенность, сахарный диабет, атония мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы.

    Ограничения к применению


    Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены), инфаркт миокарда, РІ С‚.С‡. в анамнезе, цирроз печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (РІ С‚.С‡. затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (флуоксетин проникает в грудное молоко кормящих женщин).

    Побочные действия вещества Флуоксетин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность, вялость, утомляемость, астенический синдром, эмоциональная лабильность, расстройства сна (бессонница, сонливость), кошмарные сновидения, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, миоклонус, тремор, гиперкинезия, судорожные состояния, гипо- или гиперрефлексия, экстрапирамидный синдром, синдром запястного канала, атаксия, акатизия, дизартрия, гипер- или гипестезия, парестезия, невралгия, невропатия, неврит, невроз, расстройства мышления, затруднение концентрации внимания, амнезия, эйфория, мания или гипомания, галлюцинации, деперсонализация, параноидные реакции, психоз, суицидальные тенденции, изменения на Р­Р­Р“, ступор, кома, понижение остроты зрения, амблиопия, страбизм, диплопия, экзофтальм, мидриаз, конъюнктивит, ирит, склерит, блефарит, ксерофтальмия, светобоязнь, глаукома, нарушение вкусовых ощущений, паросмия, шум и боль в ушах, гиперакузия.


    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи- или брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий или желудочков, остановка сердца, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, дилатация сосудов, флебит, тромбофлебит, тромбоз сосудов, васкулит с геморрагической сыпью, церебральная ишемия, эмболия сосудов головного мозга, анемия, лейкоцитоз или лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитемия, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны респираторной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, синусит, отек гортани, затрудненное дыхание, стридор, гипер- или гиповентиляция, икота, кашель, респираторный дистресс-синдром, изменения легких воспалительного или фиброзного характера, ателектаз, эмфизема, отек легких, гипоксия, апноэ, боль в грудной клетке.

    Со стороны органов Р–РљРў: понижение (редко повышение) аппетита, анорексия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, увеличение слюнных желез, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, эзофагит, гастрит, диспепсия, тошнота, рвота, РІ С‚.С‡. гематемезис, боль в животе, синдром «острого живота», язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, диарея, запор, мелена, колит, непроходимость кишечника, повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови, гепатит, холелитиаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит.


    Со стороны обмена веществ: нарушение секреции АДГ, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический ацидоз, гипотиреоз, отеки, дегидратация.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, поли- или олигурия, альбумин- и протеинурия, глюкозурия, гематурия, инфекции мочевых путей, цистит, почечная недостаточность, гиперпролактинемия, увеличение и боль в молочных железах, понижение либидо, расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, аноргазмия, болезненные менструации, мено- и метроррагия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миопатия, миалгия, миозит, артралгия, артрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновиит, хондродистрофия, остеомиелит, остеопороз, боль в костях.

    Со стороны кожных покровов: полиморфная сыпь, РІ С‚.С‡. геморрагическая, язвенные поражения кожи, акне, алопеция, контактный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, фурункулез, опоясывающий лишай, гирсутизм, экзема, псориаз, себорея, эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит.


    Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Прочие: потеря массы тела, потливость, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, злокачественный нейролептический синдром, зевота, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, гипотермия, лимфаденопатия, РІ С‚.С‡. увеличение миндалин, фарингит. Описаны летальные исходы.

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами РњРђРћ, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, т.к. вызывает серотонинергический синдром (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние, бред, кома; возможен летальный исход. При одновременном приеме с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства, сердечные гликозиды и др.), возможно взаимное вытеснение из связи с белком с изменением концентрации свободной фракции в крови, риск развития побочных эффектов возрастает. Увеличивается риск кровотечений на фоне приема варфарина. Тормозит биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, декстрометорфан и др.).
    линяет Рў1/2 диазепама, потенцирует эффекты алпразолама. При одновременном приеме изменяет (увеличивает или уменьшает) концентрацию лития в плазме крови, повышает содержание фенитоина (до клинических проявлений его передозировки); уровень трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин) возрастает в 2–10 раз. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (возможны ажитация, двигательное беспокойство, нарушение функции ЖКТ). Несовместим с этанолом.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом).

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование Р­РљР“, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Флуоксетин

    С осторожностью назначать в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, недостаточности функции печени и/или почек. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения.
    иболее велик риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. При лечении пациентов с низкой массой тела следует учитывать анорексигенные свойства флуоксетина. При проведении электросудорожной терапии на фоне приема флуоксетина возможны продолжительные эпилептические припадки. Интервал между отменой ингибиторов РњРђРћ и началом приема флуоксетина должен быть более 2 нед, а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО — не менее 5 нед.

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

    Связанные новости

    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных
    • Одновременное применение флуоксетина и ингибиторов МАО
    • Одновременное применение флуоксетина и пимозида
    • Одновременное применение флуоксетина и тиоридазина
    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Одновременное применение флуоксетина и ТЦА
    • Одновременное применение флуоксетина и бензодиазепинов
    • Одновременное применение флуоксетина и нейролептиков
    • Одновременное применение флуоксетина и препаратов лития
    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Применение флуоксетина у беременных женщин
    • Применение флуоксетина в I триместре беременности
    • Применение флуоксетина в III триместре беременности
    • Использование флуоксетина у пациентов старшего возраста

    www.rlsnet.ru

    Фармакологический эффект

    Флуоксетин способствует оказанию антидепрессивного, стимулирующего и анорексигенного воздействия. Поз воздействием препарата уменьшается аппетит, что может привести к снижению массы тела. Под воздействием Флуоксетина не наблюдается оказание седативного эффекта.

    пластина с капсуламиЕсли использовать препарат в средней терапевтической дозе, то активный компонент почти не оказывает воздействия на функционирование сердечно-сосудистой системы.

    После приема внутрь наблюдается практически полное всасывание активного вещества Флуоксетин из желудочно-кишечного тракта. Если принять капсулу во время еды, то это может незначительно затормозить всасывание действующего компонента. Спустя 6-8 часов происходит достижение максимальной концентрации флуоксетина в плазме крови. Препарат обладает способностью накапливаться в тканях, может проникать через гематоэнцефалический барьер. Выведение большей части активного компонента осуществляют почки, незначительной – органы ЖКТ. Период полувыведения может занять от 48 до 72 часов. При почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться.

    Показания и противопоказания

    Флуоксетин может быть использован только по рекомендации врача в случае следующих показаний к приему:

    • депрессивных состояний различного происхождения;
    • булимических неврозов;
    • обсессивно-компульсивных расстройств.

    Противопоказания

    Флуоксетин не применяют при непереносимости действующего компонента, тяжелых нарушениях функционирования печени и почек, при дефиците лактазы и непереносимости лактозы, во время беременности и кормления грудью. Капсулы не используют в ходе лечения людей, которые не достигли возраста 18 лет.

    Использование с особой осторожностью

    Особой осторожности требует использование капсул Флуоксетин при суицидальных рисках. Это обусловлено тем, что при депрессии может возникнуть мысль о суициде, сохраняющаяся до достижения стойкой ремиссии.

    прием антидепрессантовСуществует описание отдельных случаев суицидальных мыслей и попыток, возникающих на фоне лечения Флуоксетином и другими средствами из группы антидепрессантов. За пациентами, которые попадают в группу риска должен постоянно наблюдать квалифицированный мед персонал. Врач должен убедить пациента в необходимости незамедлительно сообщать о подобного рода мыслях и возникновении чувства дискомфорта или страха.

    Флуоксетин также применяют с особой осторожностью в ходе терапии люде, в анамнезе которых есть эпилептические припадки.

    При необходимости использования капсул Флуоксетин в ходе терапии пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозировки препаратов для снижения сахара или инсулина. Во время терапии может отмечаться гипогликемия в начале приема и гипергликемия после окончания лечения.

    В некоторых случаях прием препарата может способствовать развитию гипонатриемии. Подобные случаи выявляли в ходе лечения пациентов старших возрастных групп и у людей, осуществляющих прием мочегонных препаратов.

    Пациентам с серьезными нарушениями нормального функционирования печени может быть рекомендована коррекция дозировки Флуоксетина.

    Способ применения

    Капсулы Флуоксетин следует принимать внутрь, независимо от еды, в любое удобное для пациента время.

    врач держит в руках препарат от депрессииТочную начальную и поддерживающую дозу определяет врач, учитывая показания к приему капсул, наличие сопутствующих патологий и реакцию организма пациента на препарат. Применение лекарства может быть разделено на нескольких приемов в течение дня.

    Клиническая эффективность препарата Флуоксетин может наблюдаться спустя 7-14 дней после начала лечения, а в некоторых случаях – позже.

    Пациентам, в анамнезе которых есть выраженные нарушения функционирования печени и почек может быть рекомендована минимальная эффективная доза лекарства Флуоксетин, а также удлинение интервала между приемом капсул.

    При передозировке есть вероятность развития психомоторного перевозбуждения, тахикардии, судорожных припадков, сонливости, нарушений сердечного ритма, тошноты, рвоты.

    Требуется проведение симптоматической терапии, промывание желудка, использование активированного угля. При развитии судорог пациенту может быть рекомендован прием Диазепама, а также поддержка дыхания и сердечного ритма, нормализация температуры тела.

    Побочные реакции

    Флуоксетин может вызывать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, костно-мышечной, иммунной, мочеполовой, центральной нервной системы. Также возможно нарушение метаболизма, развитие психических нарушений и побочных эффектов со стороны органов чувств.

    Наиболее часто поступала информация о развитии таких побочных реакций:

    • таблетки в рукахнечеткости зрения;
    • анорексии;
    • диареи, нарушений стула, тошноты;
    • приливов, трепетаний предсердий;
    • учащения мочеиспускания и нарушениях эякуляции;
    • повышенного потоотделения, кожного зуда, кожной сыпи и крапивницы;
    • нарушений сна, странных сновидениях;
    • головной боли, нарушениях внимания, треморе, головокружении.

    Также возможно развитие гипомании или мании, усиления суицидальных наклонностей, тревоги, повышенной раздражительности, ажитации, судорог.

    В ходе постмаркетинговых исследований были выявлены нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточность антидиуретических гормонов.

    Описанные реакции наблюдались в начале приема капсул или при увеличении дозы Флуоксетина. О развитии любых побочных реакций следует незамедлительно сообщать врачу.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Флуоксетин нельзя использовать совместно с:

    • препаратами из группы ингибиторов МАО, а также на протяжении 2 недель после прекращения их использования;
    • Тиоридазином, пимозидом, а также на протяжении 5 недель после отмены приема препарата Флуоксетин.

    препараты, помогающие выйти из депрессивного состоянияПри необходимости комбинации с карбамазепином, диазепамом, пропафеноном следует использовать лекарства в минимальных эффективных дозах.

    Сочетание с Флуоксетином может блокировать метаболизм препаратов из группы трициклических и тетрациклических антидепрессантов, что может приводить к повышению их концентрации и проявлению симптомов интоксикации.

    При одновременном использовании с солями лития возможно увеличение концентрации лития в крови. При взаимодействии Флуоксетина и гипогликемических препаратов возможно усиление их эффективности.

    Дополнительные рекомендации

    На фоне лечения Флуоксетином не допускается употребление алкогольных напитков.

    Если прием капсул Флуоксетин осуществляют пациенты с низкой массой тела следует принимать во внимание анорексигенное воздействие препарата, которое может приводить к еще большей потере массы.

    При приеме препарата Флуоксетин следует воздерживаться от выполнения работ, требующих повышенного внимания и управления транспортными механизмами.

    При проведении электросудорожной терапии существует опасность развития продолжительного эпилептического припадка.

    пластина с капсуламиСледует принимать во внимание, что при терапии детей и подростков, в анамнезе которых есть депрессия и другие психические нарушения увеличивается риск возникновения суицидальных мыслей и соответствующего поведения. В данном случае следует учитывать соотношение возможной пользы от Флуоксетина и потенциального риска.

    Хранение капсул Флуоксетин должно осуществлять в месте, которое защищено от света и недоступно для детей. Температура хранения – не более 25 градусов.
    Препарат отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.

    Аналоги, стоимость

    Стоимость лекарственного средства Флуоксетин формируется в зависимости от производителя препарата:

    • капсулы 20 шт., 10 мг (Россия, Озон) – 35-45 руб.;
    • капсулы 30 шт., 20 мг (Россия) – 60-65 руб.;
    • капсулы 20 шт., 20 мг (Австрия) – 120-130 руб.;
    • капсулы 20 шт., 20 мг (Вектор-Медика) – 140-145 руб.

    Аналогами препарата Флуоксетин являются: Прозак, Фрамекс, Профлузак, Депрекс, Портал. Лекарственные средства для замены следует предварительно обсудить с врачом, оговаривая дозировку капсул.

    Отзывы

    «Капсулы Флуоксетин назначил врач для лечения нервной булимии. Все началось еще в подростковом возрасте, когда казалось, что вес 63 кг для роста 171 см – это катастрофа. После ужасных диет, которые были придуманы самостоятельно удалось сбросить более 10 кг – вид был очень болезненным, выступали ключицы, вены, кости. Когда решила вернуться к нормальному питанию – организм просто отвергал пищу. Сразу начиналась тошнота и рвота.

    препарат для борьбы с депрессиейРодители стали бить тревогу, постоянные скандалы дома по поводу отсутствия нормального питания. В тот моменты и начались приступы постоянных перееданий, когда в ход шли любые продукты, все, лишь бы заесть стресс. Тогда и началась булимия, к которой позже присоединились проблемы психологического характера, поскольку результаты всех усилий и диет постепенно исчезали.

    После консультации с психологом и неврологом был поставлен диагноз, назначили этот препарат. Принимала как указано врачом: по 1 капсуле трижды в день, эффект развился не сразу, в примерно через 10-12 дней лечения. Перестали беспокоить постоянные приступы голода, нормализовалось самочувствие как физическое, так и психологическое. Через 1,5 месяца приема препарат перестал действовать как раньше, но к тому моменту уже были силы держать под контролем мысли, действия. За время приема никакие побочные эффекты не возникли, самочувствие было хорошим. Перед началом приема подобного препарата следует обязательно посоветоваться с врачом».

    Алина

    «Флуоксетин принимала для нормализации психологического самочувствия, выбрала это лекарства сама, исходя из отзывов других людей. Производитель указывает, что препарат не оказывает седативного эффекта, но спустя 40-60 минут после приема капсулы возникало непреодолимое желание прилечь и вздремнуть часок. Помимо этого, снизился аппетит и стала беспокоить сухость во рту.

    девушка принимает таблеткуСтала пить много воды, и практически перестала принимать пищу. Через 3 недели приема стало беспокоить отсутствие выраженного эффекта – врач только увеличивал дозу, а повышенная раздражительность как была, так и осталась. В итоге «спрыгнула» с этого препарата. И хотя отзывов положительных на капсулы много, стоить быть готовым к тому, что эффект может оказаться незначительным.

    Знакомая пила 2 капсулы утром и днем, никаких побочных эффектов и прекрасное самочувствие: улучшилось настроение, никаких проблем с аппетитом или сухостью во рту, отношение к пище нормальное. Все, конечно, очень индивидуально, без назначения доктора такие препараты лучше не использовать».

    Оксана

    Автор статьи: Антонова Елена Михайловна, провизор

    depressio.ru

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуоксетин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуоксетина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуоксетина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения булимии и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

     

    Флуоксетин — антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

     

    Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

     

    Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

     

    Состав

     

    Флуоксетина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

     

    Фармакокинетика

     

    При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов.

     

    Показания

    • депрессии различного генеза;
    • обсессивно-компульсивные расстройства;
    • предменструальная дисфория;
    • булимический невроз.

     

    Формы выпуска

     

    Капсулы 10 мг и 20 мг (торговые марки Ланнахер, Канон и другие, иногда ошибочно называют таблетками).

     

    Инструкция по применению и схема приема

     

    Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.

     

    Депрессивное состояние

     

    Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг в сутки еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2-3 приема.

     

    Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

     

    Обсессивно-компульсивные расстройства

     

    Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

     

    Булимический невроз

     

    Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

     

    При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

     

    Применение препарата пациентами различного возраста

     

    Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг в сутки.

     

    Побочное действие

    • трепетание предсердий;
    • приливы жара;
    • гипотензия;
    • васкулит;
    • диарея;
    • тошнота, рвота;
    • сухость во рту;
    • диспепсия;
    • дисфагия;
    • извращение вкуса;
    • боли по ходу пищевода;
    • анафилактические реакции;
    • сывороточная болезнь;
    • анорексия (включая потерю массы) тела;
    • мышечные подергивания;
    • головная боль;
    • нарушение внимания;
    • головокружение;
    • летаргия;
    • сонливость (в том числе гиперсонливость, седация);
    • тремор;
    • психомоторное возбуждение;
    • гиперактивность;
    • атаксия;
    • нарушение координации;
    • судороги;
    • бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу);
    • необычные сновидения (в т.ч. кошмары);
    • нервозность;
    • напряженность;
    • снижение либидо (включая отсутствие либидо);
    • эйфория;
    • нарушение оргазма (включая аноргазмию);
    • нарушения мышления;
    • маниакальные расстройства;
    • кожный зуд;
    • полиморфная кожная сыпь;
    • крапивница;
    • холодный пот;
    • нечеткость зрения;
    • учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию);
    • нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция);
    • эректильная дисфункция;
    • гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение);
    • сексуальная дисфункция;
    • приапизм.

     

    Противопоказания

    • одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
    • одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
    • печеночная недостаточность;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к препарату.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

     

    Применение у детей

     

    У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому назначение препарата в детском возрасте относится к противопоказаниям к приему.

     

    Особые указания

     

    Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.

     

    У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

     

    На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

     

    Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.

     

    После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

     

    У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

     

    При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

     

    Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

    Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.

     

    Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами — ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.

     

    После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

     

    У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.

     

    Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.

     

    Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

     

    При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

     

    Аналоги лекарственного препарата Флуоксетин

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Апо Флуоксетин;
    • Депрекс;
    • Депренон;
    • Портал;
    • Продеп;
    • Прозак;
    • Профлузак;
    • Флоксэт;
    • Флувал;
    • Флуксонил;
    • Флунисан;
    • Флуоксетин ГЕКСАЛ;
    • Флуоксетин Ланнахер;
    • Флуоксетин Никомед;
    • Флуоксетин OBL;
    • Флуоксетин Канон;
    • Флуоксетина гидрохлорид;
    • Фрамекс.

    instrukciya-otzyvy.ru


    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Adblock
    detector